ЛП-№(002147)-(РГ-RU)

Гроприносин®-Рихтер

Инозин пранобекс

Cироп

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями. лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 5 дней Вам следует обратиться к врачу.

Препарат Гроприносин®-Рихтер содержит действующее вещество инозин пранобекс. Препарат является противовирусным препаратом и повышает иммунитет (стимулирует работу иммунной системы).

Показания к применению Препарат показан взрослым и детям старше 3-х лет (масса тела свыше 15‒20 кг) при следующих состояниях и заболеваниях: — Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в составе комплексной терапии. — Лечение лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу

Противопоказания Не принимайте препарат Гроприносин®-Рихтер:

• если у Вас аллергия на инозин пранобекс или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша) — симптомы аллергической реакции могут быть следующими: сыпь, зуд кожи, затруднения при дыхании или глотании, отек лица, губ, горла или языка;
• при подагре (сильная боль в суставе с припухлостью и покраснением кожи вокруг крупных суставов с образованием выпота) или анализы показывают повышение концентрации мочевой кислоты в крови;
• если у Вас мочекаменная болезнь и/или гиперурикемия (камни в почках или мочевыделительной системе и/или повышенная концентрация мочевой кислоты в плазме крови);
• если у Вас хроническое заболевание почек (хроническая почечная недостаточность);
• если у Вас нарушение сердечного ритма (аритмия);
• во время беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Гроприносин®-Рихтер проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:

• если в прошлом у Вас были приступы подагры или наблюдалось повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови или в моче. Гроприносин®-Рихтер может вызывать временное повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче;
• если Вы принимаете Гроприносин®-Рихтер вместе с препаратами, которые повышают концентрацию мочевой кислоты в крови (ингибиторы ксантиноксидазы, диуретики), препарат зидовудин (см. подраздел «Другие препараты и препарат Гроприносин®- Рихтер»);
• если Вы пожилой человек, поскольку у пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче;
• если в настоящее время Вы страдаете печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени;
• если у Вас сахарный диабет, поскольку препарат Гроприносин®-Рихтер содержит сахарозу;
• если у Вас острая почечная недостаточность;
• если Вы принимаете Гроприносин®-Рихтер вместе с препаратами, которые ухудшают

Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (первые сутки). Дети и подростки Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 3 лет (масса тела менее 15‒20 кг) вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не установлены). Другие препараты и препарат Гроприносин®-Рихтер Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Другие лекарственные средства могут влиять на эффективность инозина пранобекса и наоборот:

• иммунодепрессанты (лекарственные средства, угнетающие иммунологические реакции организма на инфекцию или чужеродные ткани) – одновременное применение может привести к ослаблению иммуностимулирующего эффекта препарата;
• ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота) – одновременное применение может привести к повышению концентраций мочевой кислоты в плазме крови;
• зидовудин – одновременное применение может привести к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения, может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Беременность и грудное вскармливани Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом Не принимайте препарат Гроприносин®-Рихтер, если Вы беременны или кормите грудью, за исключением случаев, когда врач рекомендовал Вам по-другому. Ваш врач оценит, перевешивает ли польза риск от приема лекарства. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Маловероятно, что препарат Гроприносин®-Рихтер будет влиять на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости. Препарат Гроприносин®-Рихтер сироп содержит сахарозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат содержит 650 мг сахарозы в 1 мл сиропа, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Может повредить зубы. Препарат Гроприносин®-Рихтер сироп содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). При появлении любых признаков аллергии, следует прекратить прием препарата Гроприносин®-Рихтер и обратиться к врачу. Препарат Гроприносин®-Рихтер содержит натрий Препарат содержит меньше 1 ммоль натрия (23 мг) на 80 мл, то есть практически не содержит натрия.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациям лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослые: По 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 80 мл. При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1‒2 дней. При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции. Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания. Пациенты пожилого возраста: Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется. Применение у детей и подростков: Дети старше 12 лет: По 20 мл сиропа 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 80 мл. Дети от 3 до 12 лет (масса тела свыше 15‒20 кг): 50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 3‒4 приема. Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей: Масса телаРазовая доза при приеме 3 раза в суткиМаксимальная суточная доза

15–20 кг	5‒6,5 мл	15‒20 мл/сут
21–30 кг	7‒10 мл	21‒30 мл/сут
31–40 кг	10‒13 мл	31‒40 мл/сут
41–50 кг	13,5‒16,5 мл	41‒50 мл/сут

Максимальная суточная доза для детей от 3 лет и старше ‒ 50 мг/кг/сут. Не давайте препарат детям в возрасте до 3 лет (масса тела менее 15‒20 кг), так как эффективность и безопасность препарата у детей до 3 лет не установлены. Путь и (или) способ введения Внутрь, после приема пищи, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3‒4 раза в сутки. Для правильного дозирования прилагается мерный шприц для приема препарата внутрь. Если Вы приняли препарата Гроприносин®-Рихтер больше, чем следовало При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия. Если Вы приняли больше препарата Гроприносин®-Рихтер, чем следовало, необходимо обратиться к лечащему врачу. Если Вы забыли принять препарат Гроприносин®-Рихтер Если Вы пропустили дозу, примите ее, как только вспомните об этом, если только не подошло время приема следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Гроприносин®-Рихтер Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Гроприносин®-Рихтер и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

• отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание (ангионевротический отек). (Нечасто: могут возникать не более чем у 1 человека из 100);
• кожная сыпь, зуд, появление волдырей на коже, затрудненное дыхание или хрипы, внезапное падение артериального давления, учащенный и слабый пульс, обморок (реакция гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок). (Частота неизвестна: на основании имеющихся данных определить невозможно).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Гроприносин®-Рихтер Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль, ощущение вращения,
• утомляемость, плохое самочувствие, слабость,
• снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в верхней части живота,
• повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминазы), щелочной фосфатазы в плазме крови,
• боль в суставах, обострение подагры,
• временное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче,
• временное повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• крапивница,
• нервозность,
• сонливость, бессонница,
• диарея, запор,
• высыпания на коже в виде пятен или мелких выпуклостей (макулопапулезная сыпь),
• повышенное количество выделяемой мочи в сутки (полиурия).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• эритема.

Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения» 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 +7 (800) 550-99-03,   +7 (499) 578-02-20 pharm@roszdravnadzor.gov.ru https://roszdravnadzor.gov.ru/   Республика Армения «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.Габриеляна» АОЗТ 0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Отдел мониторинга безопасности лекарств +374-10-20-05-05,  +374-96-22-05-05 vigilance@pharm.am http://www.pharm.am/   Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037 г. Минск, пер. Товарищеский, 2а Отдел фармаконадзора +374-10-20-05-05 rcpl@rceth.by https://rceth.by/   Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000 г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (4 этаж) Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий +7 (7172) 78-98-28 pdlc@dari.kz https://www.ndda.kz/   Кыргызская Республика «Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения и социального развития Кыргызской Республики» 720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 + 996-312-21-92-88 vigilance@pharm.kg http://www.pharm.kg/  

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца. Срок годности после вскрытия флакона – 6 месяцев. Хранить при температуре не выше 25 °C. Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Гроприносин®-Рихтер содержитДействующим веществом является инозин пранобекс. 1 мл сиропа содержит 50 мг инозина пранобекса. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахароза, натрия гидроксид (Е 524), лимонной кислоты моногидрат, вода. Внешний вид препарата Гроприносин®-Рихтер и содержимое его упаковки Сироп. Прозрачная желтоватая жидкость. По 150 мл сиропа в светозащитный флакон из гидролитически устойчивого (III класс) стекла вместимостью 150 мл с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с устройством защиты и уплотнительной пробкой. По 1 флакону, снабженному этикеткой, вместе с пластиковым шприцем из полиэтилена низкой плотности, градуированным от 0,5 мл до 5 мл, и листком-вкладышем в картонную пачку. Держатель регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер» Gedeon Richter Plc. 1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary Телефон: +36-1-431-4000 Электронный адрес: drugsafety@richter.hu Производитель Гедеон Рихтер Румыния А.О., 540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза Водэ 99–105, Румыния Выпускающий контроль качества ООО «Гедеон Рихтер Польша» 05-825, г. Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша. За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8 Телефон: +7 (495) 363-39-50 Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru   Республика Армения Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Армения 0010 г. Ереван, ул. Закяна, д. 2 Телефон: +374-10-53-00-71 Электронный адрес: drugsafety@gedeonrichter.am   Республика Беларусь Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь 220004 г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505 Телефон, факс: +375-17-272-64-87 Телефон, факс: +375-17-272-64-87 Электронный адрес: drugsafety.by@gedeonrichter.eu   Республика Казахстан Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК 050008 г. Алматы, ул. Толе Би 187 Телефон: +7-(7272)-58-26-23 (претензии по качеству) +7-(7272)-58-26-22 (фармаконадзор),    +7-701-787-47-01 (фармаконадзор) Электронный адрес: info@richter.kz,   pv@richtergedeon.kz   Кыргызская Республика Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Кыргызской Республике 720005 г. Бишкек, ул. Игембердиева, 1 «А», бизнес центр «Аврора», офис 703 Телефон: +996-312-98-81-16 Электронный адрес: drugsafety.ky@gedeonrichter.eu   Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.